Hvad er silikone af medicinsk kvalitet?

Silikone af medicinsk kvalitet er silikone med egenskaber, der gør det muligt at bruges sikkert i kontakt med levende væv, en egenskab kaldet biokompatibilitet.Siliconer er en gruppe af syntetiske polymerer, der bruges i mange medicinske udstyr på grund af deres fleksibilitet, varmemodstand og lav toksicitet og kemisk reaktivitet.Silikone af medicinsk kvalitet bruges i medicinsk udstyr som bandager, fodringsrør og medicinske implantater.Det kan også bruges i andre produkter, der kommer i tæt kontakt med brugeren, såsom menstruationskopper og barriere -prævention.

Alle siliconer er polymerer med en rygrad lavet af en kæde med skiftende silicium- og iltatomer, med hver siliciumatom bundettil iltatomerne umiddelbart før og efter det i kæden og vice versa for hvert iltatom.Hvert siliciumatom er også bundet til to organiske sidegrupper, der indeholder kulstof, brint og i nogle tilfælde også andre elementer.Nogle silikonepolymerer har sidegrupper og er i stand til at binde med mere end et siliciumatom, hvilket skaber endnu større molekyler sammensat af flere forbundne kæder.Siliconer varierer i deres fysiske og kemiske egenskaber og i deres egnethed til medicinsk brug i henhold til deres sammensætning og struktur.

Biokompatibilitet er en materialevne til at blive brugt som en del af et medicinsk udstyr uden skadelige virkninger på patienten.Mange materialer er uegnede til medicinsk brug på grund af toksicitet eller kemisk reaktivitet, eller fordi de udløser en immunrespons i patienternes krop.En materialebiokompatibilitet kan variere afhængigt af påføring, da materialer kan påvirke forskellige dele af kroppen på forskellige måder.Silikone af medicinsk kvalitet fremstilles i omhyggeligt kontrollerede miljøer for at forhindre forurening med andre materialer, der kan kompromittere biokompatibiliteten af det endelige produkt.

I Amerikas Forenede Stater etableres standarder for medicinske produkter af en organisation kaldet De Forenede Staters Pharmacopeia (USP), der offentliggør et årligt sæt af kvalitets- og renhedsstandarder med samme navn.Mange andre lande bruger også USP -standarder helt eller delvist.Silikone af medicinsk kvalitet henviser generelt til silikone klassificeret som USP klasse 5 eller klasse 6, hvilket betyder, at det har gennemgået og bestået et batteri af test, der er beregnet til at bestemme, om et stof med biologiske materialer er sikkert nok til at opfylde USP -standarder til medicinsk brug.Disse klassifikationer i sig selv er ikke et bevis på, at en silikone er passende til en bestemt medicinsk anvendelse, da et medicinsk udstyr, som biokompatibilitet altid er i forhold til den type væv, den interagerer med.

Silikone af medicinsk kvalitet bruges til forskellige formål inden for medicin.Silikongummi, som er meget fleksibel og let formet, bruges til medicinsk slanger i enheder såsom katetre og i sæler.Mange implanterede medicinske udstyr indeholder silikonekomponenter, herunder pacemakere og kunstige led.Silikone bruges også i kosmetisk og rekonstruktiv kirurgi.