Hvad er en klinisk forsøgsdatabase?

En klinisk forsøgsdatabase er en liste over igangværende kliniske forsøg.Folk kan søge i databasen for at identificere forsøg efter tilstand, medicin, enhed eller scene.Disse databaser kan bruges på en række forskellige måder af klinikere, offentlighedens medlemmer og regeringsregulatorer.Mange er tilgængelige online, leveret gratis af statslige agenturer eller organisationer, der er interesseret i videnskabelig forskning.Organisationer, der sponsorerer kliniske forsøg, opretholder også databaser for deres igangværende forsøg og gør disse oplysninger tilgængelige for offentligheden.

I et klinisk forsøg tester medicinske forskere en ny medicin, medicinsk udstyr eller tilgang til behandling i et kontrolleret miljø.Målet er at afgøre, om det er medicinsk værdifuldt.Emner, der evalueres under et klinisk forsøg, inkluderer, om den ting, der testes, fungerer som tilsigtet, hvad bivirkningerne og komplikationer er, og hvor mange mennesker der reagerer på det.Undersøgelsen bevæger sig gennem flere forskellige faser.Hvis konklusionen er, at emnet for forsøget er klinisk nyttigt, bruges de kliniske forsøgsdata til at understøtte en ansøgning til føderale regulatorer til at godkende lægemidlet, behandlingen eller enheden til salg.

fordi kliniske forsøg involverer menneskelige emner og ledsagende medicinskog etiske risici, de skal godkendes af etiske bestyrelser, der gennemgår den planlagte forsøgsmetodik.Når et klinisk forsøg begynder, skal det desuden registreres hos regeringsregulatorer, der fører tilsyn med medicinsk forskning og sikkerheden ved medicinske behandlinger.Disse registreringer bruges til at oprette en klinisk forsøgsdatabase, der beskriver alle forsøg, der i øjeblikket er i gang og giver information om resultatet af tidligere kliniske forsøg.

Regeringsorganer er ikke de eneste grupper, der opretholder databaser.Organisationer, der undersøger specifikke sygdomme, holder normalt en database over kliniske forsøg, der dækker emner, der er relevante for deres interesser.Ligeledes opretholder farmaceutiske udviklere og producenter af medicinsk udstyr deres egne databaser.På ethvert givet tidspunkt kan tusinder af kliniske forsøg med forskellige størrelser findes i en klinisk forsøgsdatabase.

Ved hjælp af en klinisk forsøgsdatabase kan medlemmer af offentligheden lokalisere kliniske forsøg, de kan være berettigede til at deltage i.Frivillige til kliniske forsøg får adgang til de nyeste fremskridt inden for behandling og pleje, hvilket bidrager til videnskabelig forskning, der kan forbedre sikkerheds- og behandlingsmulighederne i processen.Mennesker kan også overvåge fremskridt i klinisk forsøg, hvis de er interesseret i at vide, hvornår foreslåede behandlinger vil være tilgængelige for offentligheden.Regulatorer følger en klinisk forsøgsdatabase for at spore tendenser, der kan indikere sikkerhedsmæssige bekymringer omkring forsøget, såsom et stort antal dødsfald hos deltagere.