Hvad er en rengøringsvalidering?

Rengøringsvalidering er en proces, der anvendes for at sikre, at enhver rester, der er tilbage efter fremstillingen af et givet produkt, fjernes fra området, før der gennemføres yderligere produkter.Ofte identificeret med arbejdet med rengøring og inspektion af laboratorier, der ejes og drives af farmaceutiske virksomheder, bruges det samme generelle koncept i andre brancher, hvor der er en vis mulighed for forurening, der enten ville skade kvaliteten af de færdige varer eller udgøre en eller anden form for faretil menneskeliv.Sammen med brug i farmaceutiske kredse forekommer rengøringsvalidering i så forskellige omgivelser som en tekstilanlæg og en fødevareforberedelsesfacilitet.

Den grundlæggende idé bag rengøringsvalidering er at sikre, at et arbejdsområde er fri for forurenende stoffer eller rester, der måtte være efterladt fra en tidligere aktivitet.Dette hjælper med at minimere potentialet for eventuelle dvælende elementer fra det sidste projekt til at have en negativ indflydelse på en kommende aktivitet eller projekt.Selve processen vil ofte involvere bestræbelser på at sterilisere eller i det mindste rengøre området grundigt, så ethvert udstyr eller arbejdsoverflader, der bruges, er rene og fri for forurenende stoffer.

Inden for farmaceutisk industri er rengøringsvalidering afgørende for at beskytte integriteten af de medicin, der er fremstillet inden for en facilitet.Der tages grundigt om at rengøre alt udstyr, der bruges i fremstillingsprocessen, fjerne enhver rester, der måtte have akkumuleret under produktionen af en given over-the-counter eller receptpligtig medicin.Dette er ekstremt vigtigt, da enhver rest, der skulle finde vej ind i en anden medicin, kunne forstyrre funktionen af denne medicin og muligvis udløse negative reaktioner, der kunne være livstruende.

I en tekstilanlæg er rengøringsvalidering ofte nødvendig som et middel til at fjerne enhver fiberrester, der kan blive hængende på udstyr efter at have kørt en bestemt farve, fusion og meget af en eller anden type materiale.Dette betyder, at før en ny farve, fusion og parti køres gennem det samme udstyr, tages der omhu for at rengøre komponenterne omhyggeligt og fjerne enhver rester, der er tilbage fra det forrige løb.Dette betyder, at muligheden for små mængder rester fra en masse rød fiber ikke vil forurene den kommende masse gul fiber og mindske kvaliteten af det andet parti.

I mange jurisdiktioner kræver specifikke regler, at producenterne deltager i en eller anden form for rengøringsvalidering.Sammen med overholdelse af disse grundlæggende regler udvikler og håndhæver mange virksomheder også strenge politikker og procedurer, der går ud over de standarder, der kræves i loven.Dette hjælper med at reducere chancerne for utilsigtet forurening, forbedre virksomhedens omdømme med forbrugere og i branchen og generelt hjælpe med at beskytte kvaliteten af de færdige produkter.